东阳光长江药业丙肝1类新药英强布韦片上市申请获受理

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讯（记者王卡拉）8月15日晚间，东阳光（600673）长江药业发布公告，旗下1类新药英强布韦片上市申请获受理。英强布韦片为泛基因型慢性丙肝治疗直接抗病毒药物（DAA）的NS5B聚合酶抑制剂，与安泰他韦胶囊联用，用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎（HCV）病毒感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

丙肝是抗病毒市场的重要组成部分之一。我国约有1000万慢性HCV感染者，70%以上的丙肝感染者并未被发现。世界卫生组织提出，到2030年消除病毒型肝炎作为公共卫生危害，将新发病毒型肝炎感染率降低90%、死亡率减少65%，诊断率和治疗率分别达到90%和80%。2021年国家卫健委等国家九部委联合发布《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》，目标是到2030年符合治疗条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率达80%以上。

东阳光长江药业表示，此次新药上市申请主要基于英强布韦片联合安泰他韦胶囊Ⅱ/Ⅲ期临床试验，数据统计结果显示达到主要疗效终点，具有统计学意义，12周持续病毒学应答率达95%。安全性统计结果显示，整体安全性均良好，并且可控。

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